Испытательные лаборатории для испытаний сертифицируемой продукции и результаты предоставления услуг

Август 12, 2022

Главная
Менеджмент
Испытательные лаборатории для испытаний сертифицируемой продукции и результаты предоставления услуг

Содержание

2. Сертификационные испытания проводятся соответствующими аккредитованными испытательными лабораториями, при необходимости, с участием предприятия-изготовителя сертифицируемой продукции. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
3. В РФ испытательные лаборатории должны быть стабильными и в финансовом отношении иметь ресурсы, необходимые для деятельности
4. ЛАБОРАТОРИЯ ДОЛЖНА: располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей
5. принимать меры, обеспечивающие свободу руководства и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового или
6. определять политику и процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации и прав собственности ее клиентов, включая процедуры
7. определять организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в вышестоящей организации и взаимосвязи между управлением качеством,
8. устанавливать ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на
9. обеспечивать контроль сотрудников, проводящих испытания, включая стажеров, со стороны лиц, знакомых с методами и процедурами, целью
10. иметь техническую администрацию, несущую общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого
11. назначать одного сотрудника управляющим по качеству, который, независимо от других функций и обязанностей, должен нести ответственность
12. Управляющий по качеству должен иметь прямой доступ к наивысшему уровню управления, принимающего решения по политике и
13. СИСТЕМА КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРИИ Лаборатория должна установить, внедрить и поддерживать систему качества в соответствии с областью ее
14. ЗАЯВЛЕНИЕ О ПОЛИТИКЕ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА ДОЛЖНО ВКЛЮЧАТЬ: обязательство руководства лаборатории соблюдать установившуюся профессиональную практику и
15. требование ко всем сотрудникам лаборатории, участвующим в проведении испытаний, ознакомиться с документацией системы качества и следовать
16. УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Лаборатория должна установить и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы качества, такими
17. ПРИНЯТЫЕ ПРОЦЕДУРЫ В ОТНОШЕНИИ ДОКУМЕНТОВ ДОЛЖНЫ ГАРАНТИРОВАТЬ, ЧТО: официальные издания соответствующих документов доступны на всех участках,
18. документы периодически анализируются и , при необходимости, пересматриваются, чтобы обеспечивать их постоянную пригодность и соответствие предъявляемым
19. недействительные или устаревшие документы оперативно изымаются из всех мест выпуска или использования, либо другим образом предупреждается
20. АНАЛИЗ ЗАПРОСОВ, ЗАЯВОК НА ПОДРЯД И КОНТРАКТОВ Процедура анализа, ведущего к заключению контракта на испытания должна
21. выбран соответствующий метод испытаний, способный удовлетворять требованиям клиентов. Любые различия между запросом или заявкой на подряд
22. ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И ЗАПАСОВ В лаборатории должна быть установлена политика и процедура по выбору и приобретению
23. ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И ЗАПАСОВ Лаборатория должна проводить оценку поставщиков важнейших материалов и услуг, оказывающих влияние на
24. КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ Лаборатория должна разработать политику и процедуру и определить соответствующие полномочия за принятие корректирующего действия;
25. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЛАБОРАТОРИЯМ Правильность и надежность испытаний, проводимых лабораторией, определяют следующие факторы: человеческий фактор; помещения
26. Персонал Руководство лаборатории гарантирует компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания, оценивает результаты и
27. Нестандартные методы Нестандартные методы испытаний д.б. согласованы с клиентами и содержать четкое описание требований клиента и
28. Оборудование: Лаборатория должна располагать оборудованием всех видов для отбора образцов, измерений и испытаний, требуемым для правильного
29. Оборудование и его программное обеспечение должны быть способны достигнуть требуемой точности и соответствовать техническим требованиям, относящимся
30. Оборудование каждого вида и его программное обеспечение, существенные для проведения испытаний, должны быть зарегистрированы, а регистрационные
31. местонахождение на данный момент, если уместно; инструкции изготовителя, при их наличии, или данные о месте их
32. ОТБОР ОБРАЗЦОВ В лаборатории должны быть план и процедуры отбора образцов, если лаборатория проводит отбор образцов
33. В лаборатории должны быть процедуры регистрации соответствующих данных и операций, имеющих отношение к отбору образцов, которые
34. условия окружающей среды; диаграммы и другие эквивалентные средства для необходимости идентификации места отбора образцов; статистические данные,
35. В лаборатории должны быть процедуры транспортирования, получения, обращения, защиты, хранения, сохранности или удаления испытываемых изделий, включая
36. ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ Лаборатория должна располагать процедурами управления качеством с тем, чтобы контролировать достоверность проведенных
37. Этот контроль должен планироваться и анализироваться и может включать следующее: Регулярное использование сертифицированных эталонных материалов и
38. ОТЧЕТНОСТЬ О РЕЗУЛЬТАТАХ Каждый отчет об испытаниях должен содержать, по крайней мере, следующую информацию: наименование документа:
39. уникальную идентификацию отчета об испытании, а также идентификацию на каждой странице с тем, чтобы обеспечить признание
40. наименование и адрес клиента; описание, состояние и недвусмысленную идентификацию изделий, прошедших испытания; дату получения изделия, подлежащего
41. ссылку на план и методы отбора образцов, используемые лабораторией или другими органами, если они имеют отношение
42. отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методу испытаний, а также информацию о специальных условиях испытаний, таких
43. В ДОПОЛНЕНИИ, отчеты об испытаниях содержащие результаты отбора образцов, если это необходимо для толкования результатов испытаний,
44. ссылку на используемые план и процедуры отбора образцов; подробное описание условий окружающей среды во время проведения
47. Скачать презентацию

Слайд 2

Сертификационные испытания проводятся соответствующими аккредитованными испытательными лабораториями, при необходимости, с участием

предприятия-изготовителя сертифицируемой продукции.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ИЗЛОЖЕНЫ В СТАНДАРТЕ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
Испытательные лаборатории, выполняющие требования настоящего стандарта должны иметь систему качества для своей деятельности по проведению испытаний.

Слайд 3

В РФ испытательные лаборатории должны быть стабильными и в финансовом отношении

иметь ресурсы, необходимые для деятельности в системе сертификации

Слайд 4

ЛАБОРАТОРИЯ ДОЛЖНА:
располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим полномочия и ресурсы,

необходимые для выполнения своих обязанностей и выявления случаев отступления от системы качества или от процедур проведения испытаний, а также для возбуждения действий по предупреждению или сокращению таких отступлений;

Слайд 5

принимать меры, обеспечивающие свободу руководства и сотрудников от любого неподобающего

внутреннего и внешнего коммерческого, финансового или другого давления и влияния, которое может оказывать отрицательное воздействие на качество их работы;

Слайд 6

определять политику и процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации и

прав собственности ее клиентов, включая процедуры защиты электронного хранения и передачи результатов;

Слайд 7

определять организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в вышестоящей

организации и взаимосвязи между управлением качеством, технической деятельностью и вспомогательными службами;

Слайд 8

устанавливать ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении

или проверке работ, влияющих на качество испытаний;

Слайд 9

обеспечивать контроль сотрудников, проводящих испытания, включая стажеров, со стороны лиц, знакомых

с методами и процедурами, целью каждого испытания, а также с оценкой результатов испытаний;

Слайд 10

иметь техническую администрацию, несущую общую ответственность за техническую деятельность и

предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы лаборатории;

Слайд 11

назначать одного сотрудника управляющим по качеству, который, независимо от других

функций и обязанностей, должен нести ответственность и располагать полномочиями, обеспечивающими внедрение системы качества и ее постоянное функционирование;

Слайд 12

Управляющий по качеству должен иметь прямой доступ к наивысшему уровню

управления, принимающего решения по политике и ресурсам;
назначать заместителей руководящего персонала.

Слайд 13

СИСТЕМА КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРИИ
Лаборатория должна установить, внедрить и поддерживать систему качества в

соответствии с областью ее деятельности. Лаборатория должна документально оформить свою политику, системы, программы, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний

Слайд 14

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПОЛИТИКЕ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА ДОЛЖНО ВКЛЮЧАТЬ:
обязательство руководства лаборатории

соблюдать установившуюся профессиональную практику и сохранять высокое качество испытаний при обслуживании клиентов;
заявление руководства об уровне обслуживания, осуществляемого лабораторией;
задачи, стоящие перед системой качества;

Слайд 15

требование ко всем сотрудникам лаборатории, участвующим в проведении испытаний, ознакомиться

с документацией системы качества и следовать в своей деятельности установленной политике;
обязательство руководства лаборатории действовать в соответствии с настоящим стандартом.

Слайд 16

УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ
Лаборатория должна установить и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися

частью системы качества, такими как регламенты, стандарты, другие нормативные документы, методы испытаний, а также чертежи, программное обеспечение, технические условия, инструкции и руководства

Слайд 17

ПРИНЯТЫЕ ПРОЦЕДУРЫ В ОТНОШЕНИИ ДОКУМЕНТОВ ДОЛЖНЫ ГАРАНТИРОВАТЬ, ЧТО:
официальные издания соответствующих

документов доступны на всех участках, где осуществляются основные операции, направленные на эффективную деятельность лаборатории;

Слайд 18

документы периодически анализируются и , при необходимости, пересматриваются, чтобы обеспечивать

их постоянную пригодность и соответствие предъявляемым требованиям;

Слайд 19

недействительные или устаревшие документы оперативно изымаются из всех мест выпуска

или использования, либо другим образом предупреждается их непреднамеренное использование; устаревшие документы, сохраняемые в юридических или информационных целях, соответствующим образом маркируются.

Слайд 20

АНАЛИЗ ЗАПРОСОВ, ЗАЯВОК
НА ПОДРЯД И КОНТРАКТОВ
Процедура анализа, ведущего к заключению

контракта на испытания должна гарантировать, что:
требования, включая используемые методы, адекватно определены и задокументированы;
лаборатория имеет возможности и ресурсы, позволяющие выполнять требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000;

Слайд 21

выбран соответствующий метод испытаний, способный удовлетворять требованиям клиентов. Любые различия

между запросом или заявкой на подряд и контрактом д.б. устранены до начала работ.
КОНТРАКТ МОЖЕТ БЫТЬ ЛЮБЫМ (ПИСЬМЕННЫМ ИЛИ УСТНЫМ) СОГЛАШЕНИЕМ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ КЛИЕНТУ УСЛУГ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ИСПЫТАНИЙ.

Слайд 22

ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И ЗАПАСОВ
В лаборатории должна быть установлена политика и процедура

по выбору и приобретению необходимых услуг и запасов, влияющих на качество испытаний. Должны существовать процедуры по приобретению, получению и хранению соответствующих реактивов и лабораторных материалов, расходуемых при проведении испытаний.

Слайд 23

ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И ЗАПАСОВ
Лаборатория должна проводить оценку поставщиков важнейших материалов и

услуг, оказывающих влияние на качество испытаний и проверок, и хранить регистрационные данные об этих оценках и перечень утвержденных поставщиков

Слайд 24

КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ
Лаборатория должна разработать политику и процедуру и определить соответствующие полномочия

за принятие корректирующего действия;
Лаборатория должна определить возможные корректирующие действия, выбрать и принять действия, наиболее подходящие для устранения проблемы и предотвращения ее повторения в соответствии с масштабностью и опасностью проблемы;
Лаборатория должна контролировать корректирующие действия, чтобы убедиться в их эффективности

Слайд 25

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЛАБОРАТОРИЯМ
Правильность и надежность испытаний, проводимых лабораторией, определяют

следующие факторы:
человеческий фактор;
помещения и окружающая среда;
методы испытаний и оценка метода;
оборудование;
прослеживаемость измерений;
отбор образцов;
обращение с испытуемыми изделиями.

Слайд 26

Персонал
Руководство лаборатории гарантирует компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит

испытания, оценивает результаты и подписывает отчеты об испытаниях.
Методы испытаний, оценка пригодности методов
Лаборатория в своей деятельности должна использовать методы и процедуры, соответствующие области ее деятельности

Слайд 27

Нестандартные методы
Нестандартные методы испытаний д.б. согласованы с клиентами и содержать

четкое описание требований клиента и цели испытания. Прежде чем быть использованным, разработанный метод должен пройти оценку.

Слайд 28

Оборудование:
Лаборатория должна располагать оборудованием всех видов для отбора образцов, измерений

и испытаний, требуемым для правильного проведения испытаний (включая отбор проб, подготовку изделий, подлежащих испытаниям, обработку и анализ данных испытаний);

Слайд 29

Оборудование и его программное обеспечение должны быть способны достигнуть требуемой

точности и соответствовать техническим требованиям, относящимся к проводимым испытаниям;
Каждый вид оборудования и его программное обеспечение должны, если это практически осуществимо, быть однозначно идентифицированы;

Слайд 30

Оборудование каждого вида и его программное обеспечение, существенные для проведения

испытаний, должны быть зарегистрированы, а регистрационные данные должны включать следующие сведения:
идентификацию оборудования каждого вида и его программное обеспечения;
наименование изготовителя, идентификацию типа, серийный номер или другую уникальную идентификацию;
результаты проверок соответствия оборудования нормативным документам;

Слайд 31

местонахождение на данный момент, если уместно;
инструкции изготовителя, при их

наличии, или данные о месте их нахождении;
даты, результаты и копии отчетов и сертификатов всех калибровок, регулировок, критериев приемки и планируемую дату очередной калибровки;
план обслуживания, при необходимости. И поведенное обслуживание;
описание любых повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования.

Слайд 32

ОТБОР ОБРАЗЦОВ
В лаборатории должны быть план и процедуры отбора образцов, если

лаборатория проводит отбор образцов веществ, материалов или продукции для последующего испытания

Слайд 33

В лаборатории должны быть процедуры регистрации соответствующих данных и операций, имеющих

отношение к отбору образцов, которые составляют часть проводимых испытаний.
Эти зарегистрированные данные должны включать:
используемую процедуру отбора образцов;
идентификацию специалиста, проводящего отбор образцов;

Слайд 34

условия окружающей среды;
диаграммы и другие эквивалентные средства для необходимости

идентификации места отбора образцов;
статистические данные, на которые основываются процедуры отбора образцов.

Слайд 35

В лаборатории должны быть процедуры транспортирования, получения, обращения, защиты, хранения, сохранности

или удаления испытываемых изделий, включая положения, необходимые для защиты целостности испытуемого изделия и защиты интересов лаборатории и клиента

Слайд 36

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ
Лаборатория должна располагать процедурами управления качеством с тем,

чтобы контролировать достоверность проведенных испытаний. Результаты должны регистрироваться так, чтобы можно было выявить тенденции и там, где это возможно, применить статистические методы для анализа результатов

Слайд 37

Этот контроль должен планироваться и анализироваться и может включать следующее:

Регулярное использование сертифицированных эталонных материалов и внутреннее управление качеством с использованием вторичных эталонных материалов;
Участие в межлабораторных сравнениях или программах проверки квалификации;
Дублирование испытаний с использованием тех же или других методов;
Корреляцию результатов на разные характеристики изделия.

Слайд 38

ОТЧЕТНОСТЬ О РЕЗУЛЬТАТАХ
Каждый отчет об испытаниях должен содержать, по крайней

мере, следующую информацию:
наименование документа: «Отчет об испытании»;
наименование и адрес лаборатории, а также место проведения испытаний, если оно не находится по адресу лаборатории;

Слайд 39

уникальную идентификацию отчета об испытании, а также идентификацию на каждой

странице с тем, чтобы обеспечить признание страницы как части отчета об испытании и, кроме того четкую идентификацию конца отчета об испытании;

Слайд 40

наименование и адрес клиента;
описание, состояние и недвусмысленную идентификацию изделий,

прошедших испытания;
дату получения изделия, подлежащего испытаниям, если это существенно для достоверности и применения результатов, а также проведения испытаний;

Слайд 41

ссылку на план и методы отбора образцов, используемые лабораторией или другими

органами, если они имеют отношение к достоверности и применению результатов;
имя, должность и подпись или эквивалентную идентификацию лица, утвердившего отчет об испытаниях;
при необходимости, указание на то, что результаты относятся только к изделиям, прошедшим испытания.

Слайд 42

отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методу испытаний, а также

информацию о специальных условиях испытаний, таких как условия окружающей среды;
при необходимости, указание на соответствие (несоответствие) требованиям и спецификациям;
при необходимости, указание на оцененную неопределенность измерений.

Слайд 43

В ДОПОЛНЕНИИ, отчеты об испытаниях содержащие результаты отбора образцов, если это

необходимо для толкования результатов испытаний, должны включать следующее:
дату отбора образцов;
однозначную идентификацию вещества, материала или продукции, образцы которых отбирались, при необходимости, наименование производителя, обозначение модели, типа и серийный номер;
место, где проводился отбор проб, включая любые графики, эскизы или фотографии;

Слайд 44

ссылку на используемые план и процедуры отбора образцов;
подробное описание

условий окружающей среды во время проведения отбора образцов, которые могут повлиять на истолкование результатов испытаний;
ссылку на любой стандарт или другие технические требования, касающиеся метода или процедуры отбора образцов, а также отклонения, дополнения или исключения из соответствующей спецификации.

Слайд 45

Испытательные лаборатории для испытаний сертифицируемой продукции и результаты предоставления услуг

Содержание

Сертификационные испытания проводятся соответствующими аккредитованными испытательными лабораториями, при необходимости, с участием

В РФ испытательные лаборатории должны быть стабильными и в финансовом отношении

ЛАБОРАТОРИЯ ДОЛЖНА: располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим полномочия и ресурсы,

принимать меры, обеспечивающие свободу руководства и сотрудников от любого неподобающего

определять политику и процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации и

определять организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в вышестоящей

устанавливать ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении

обеспечивать контроль сотрудников, проводящих испытания, включая стажеров, со стороны лиц, знакомых

иметь техническую администрацию, несущую общую ответственность за техническую деятельность и

назначать одного сотрудника управляющим по качеству, который, независимо от других

Управляющий по качеству должен иметь прямой доступ к наивысшему уровню

СИСТЕМА КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРИИЛаборатория должна установить, внедрить и поддерживать систему качества в

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПОЛИТИКЕ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА ДОЛЖНО ВКЛЮЧАТЬ: обязательство руководства лаборатории

требование ко всем сотрудникам лаборатории, участвующим в проведении испытаний, ознакомиться

УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙЛаборатория должна установить и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися

ПРИНЯТЫЕ ПРОЦЕДУРЫ В ОТНОШЕНИИ ДОКУМЕНТОВ ДОЛЖНЫ ГАРАНТИРОВАТЬ, ЧТО: официальные издания соответствующих

документы периодически анализируются и , при необходимости, пересматриваются, чтобы обеспечивать

недействительные или устаревшие документы оперативно изымаются из всех мест выпуска

АНАЛИЗ ЗАПРОСОВ, ЗАЯВОК НА ПОДРЯД И КОНТРАКТОВПроцедура анализа, ведущего к заключению

выбран соответствующий метод испытаний, способный удовлетворять требованиям клиентов. Любые различия

ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И ЗАПАСОВВ лаборатории должна быть установлена политика и процедура

ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И ЗАПАСОВЛаборатория должна проводить оценку поставщиков важнейших материалов и

КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯЛаборатория должна разработать политику и процедуру и определить соответствующие полномочия

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЛАБОРАТОРИЯМПравильность и надежность испытаний, проводимых лабораторией, определяют

ПерсоналРуководство лаборатории гарантирует компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит

Нестандартные методы Нестандартные методы испытаний д.б. согласованы с клиентами и содержать

Оборудование: Лаборатория должна располагать оборудованием всех видов для отбора образцов, измерений