Документирование системы менеджмента качества организации

Август 12, 2022

Главная
Менеджмент
Документирование системы менеджмента качества организации

Содержание

2. Основные государственные стандарты Республики Беларусь серии 9000, идентичные международным стандартам ISO серии 9000: СТБ ISO 9000-2015
3. Применение документации содействует: обеспечению объективных доказательств; повторяемости и прослеживаемости; обеспечению подготовки персонала; - проведению оценки пригодности
4. Документированная информация – информация, требующая управления и поддержки организации, а также носитель, на котором она содержится.
5. Документированная информация должна находиться под управлением для обеспечения того, чтобы она была: а) доступна и приемлема
6. Степень документирования СМК зависит от: Размера организации Компетентности персонала Сложности и взаимодействия процессов Сложности продукции Документированная
7. Общий вид структуры документированной информации СМК
8. РАЗЛИЧИЕ МЕЖДУ ПРОЦЕДУРНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ И СВИДЕТЕЛЬСТВАМИ (ЗАПИСЯМИ)
9. Рекомендации: Первое, что должна сделать организация для выполнения требований стандарта СТБ ISO 9001-2015, это определить следующее:
11. Процедурный документ СМК должен ответить на вопросы: Что? Почему? Кто? Где? Когда? Как?
12. Руководящие документы Документы стратегического и оперативного управления Документы постоянного действия Организационные Нормативные Стратегические Оперативного управления Миссия
13. Основные требования, предъявляемые к документации СМК • Системность - документация должна быть структурированной с указанием четких
14. Требования к изложению Все процедурные документы должны быть оформлены единообразно Как правило, выполняются на одной стороне
15. Рекомендации содержанию процедурных документов Титульный лист Содержание Назначение Область применения Нормативные ссылки Термины, определения, аббревиатуры и
16. ФОРМА ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА ПРОЦЕДУРНОГО ДОКУМЕНТА УТВЕРЖДАЮ Директор _______ ___________________ Подпись расшифровка подписи «___» ___________ ________г. _____________________________________
17. Блок - схема процесса разработки документа системы менеджмента качества часть 1
18. Блок - схема процесса разработки документа системы менеджмента качества часть 2 Окончание
19. ДОКУМЕНТЫ СМК , необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, функционирования и управления ее процессами Технические условия
20. Информационные документы
21. Свидетельства (записи)
22. Формализация записей Не все записи требуют форм (бланков). Формы должны использоваться там, где это приносит пользу
23. Блок-схема управления записями Установление требований к записи ( форма , метод ведения и хранения ) Ведение
25. Скачать презентацию

Слайд 2

Основные государственные стандарты Республики Беларусь серии 9000, идентичные международным стандартам ISO

серии 9000:

СТБ ISO 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;
СТБ ISO 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования.
В соответствии с СТБ ISO 9000-2015 под системой менеджмента понимается набор взаимосвязанных или взаимодействующих элементов организации для установления политик и целей, а также процессов для достижения этих целей.
В свою очередь под системой менеджмента качества (СМК) понимается часть системы менеджмента применительно к качеству.
Для обеспечения работы СМК организация должна определить и применять различные виды документированной информации, необходимой для поддержки функционирования процессов и пригодности системы. Для этого организация должна действовать на основе оценок собственных потребностей и применения риск-ориентированного мышления. При этом ей следует учитывать свои размеры, виды деятельности, виды продукции или услуг, сложность своих процессов, ресурсы и т.д., а также потенциальные последствия несоответствий.

Слайд 3

Применение документации содействует:
обеспечению объективных доказательств;
повторяемости и прослеживаемости;
обеспечению подготовки персонала;
- проведению оценки

пригодности и результативности СМК.
достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению качества.
Организация определяет:
объем необходимой документации;
используемые носители.

Слайд 4

Документированная информация – информация, требующая управления и поддержки организации, а также

носитель, на котором она содержится.
Документированная информация может быть в любом формате, на любом носителе и получена из любого источника.
Документированная информация может относиться к:
- системе менеджмента, включая связанные с ней процессы;
- документам, созданным для функционирования организации (локальные нормативные акты, документы планирования и т. п.);
- свидетельствам достигнутых результатов (записям).

Слайд 5

Документированная информация должна находиться под управлением для обеспечения того, чтобы она

была:
а) доступна и приемлема для использования, где и когда это необходимо;
б) адекватно защищена (например, от нарушения конфиденциальности, ненадлежащего использования, целостности и защиты от утраты).
Для управления документированной информацией организация должна, если применимо, реализовать в отношении ее следующую деятельность:
а) распределение, доступ, восстановление и использование;
б) накопление и обеспечение сохранности, включая сохранение
разборчивости;
в) управление изменениями (или управление версиями);
г) размещение, хранение и уничтожение.

Слайд 6

Степень документирования СМК зависит от:
Размера организации
Компетентности персонала
Сложности и взаимодействия процессов
Сложности продукции
Документированная

информация, необходимая для небольшой пекарни, будет проще и менее обширной, чем это необходимо для производителя автозапчастей с очень специфическими требованиями потребителей, в том числе документов внешнего происхождения, которые должны быть включены в систему.
Документация дает возможность передать смысл и последовательность действий. Разработка документации не должна быть самоцелью, а должна добавлять ценность»

Слайд 7

Общий вид структуры документированной информации СМК

Слайд 8

РАЗЛИЧИЕ МЕЖДУ ПРОЦЕДУРНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ И СВИДЕТЕЛЬСТВАМИ (ЗАПИСЯМИ)

Слайд 9

Рекомендации:
Первое, что должна сделать организация для выполнения требований стандарта СТБ ISO

9001-2015, это определить следующее:
какие типы документов имеют хождение в организации;
какая существует система идентификации для каждого типа документов;
как каждый тип документов управляется.

Основное правило:
Нужный документ в нужном месте
в нужное время

Слайд 10

Слайд 11

Процедурный документ СМК должен ответить на вопросы:
Что?
Почему?
Кто?
Где?
Когда?
Как?

Слайд 12

Руководящие документы
Документы
стратегического и оперативного управления
Документы
постоянного действия
Организационные
Нормативные
Стратегические
Оперативного управления
Миссия
Политика
Цели
Планы и программы
Приказы
Распоряжения
Планы
Устав
Оргструктура
Положения

о
подразделениях
Должностные инструкции

Внутренние

Внешние

Руководство по качеству
Процедуры
Производственные документы

Законы
Постановления
Стандарты

Слайд 13

Основные требования, предъявляемые к документации СМК
• Системность - документация

должна быть структурированной с указанием четких взаимосвязей между документами.
• Функциональная полнота - документация должна отражать все аспекты деятельности и содержать исчерпывающую информацию обо всех процессах и процедурах.
• Адекватность - соответствие требованиям стандартов ISO серии 9000.
• Идентифицируемость - каждый лист документации должен быть однозначно отнесен к определенному документу, а документ к определенной части системы.
• Адресность - каждый документ должен быть адресован конкретным исполнителям.
• Простота - текст документа должен быть краток и точен, однозначен и понятен для исполнителя.
• Актуализированность - все изменения должны своевременно отражаться в каждом документе.

Слайд 14

Требования к изложению
Все процедурные документы должны быть оформлены единообразно
Как правило, выполняются

на одной стороне листа формата А4, установленным видом шрифта, рабочие экземпляры брошюруют(контрольный экземпляр не брошюруют)
Текст делят на разделы, подразделы, пункты, подпункты

Слайд 15

Рекомендации содержанию процедурных документов
Титульный лист
Содержание
Назначение
Область применения
Нормативные ссылки
Термины, определения, аббревиатуры и

сокращения
Ответственность
Описание деятельности в соответствии с назначением процедуры
Записи
Приложения
Лист регистрации изменений
Примечание. При необходимости разработчиком могут быть введены и другие разделы

Слайд 16

ФОРМА ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА ПРОЦЕДУРНОГО ДОКУМЕНТА
УТВЕРЖДАЮ
Директор
_ ___________
Подпись расшифровка подписи
«_» ___________

________г.

_____________________________________
полное наименование документа
ДП(СТП) СМК Х.Х.Х-ХХ-ХХХХ

Введена в действие:ХХХХ-ХХ-ХХ
Приказ от «___» ______г. №___

Редакция № _______________
состояние ревизии

Слайд 17

Блок - схема процесса разработки документа системы менеджмента качества часть 1

Слайд 18

Блок - схема процесса разработки документа системы менеджмента качества часть 2
Окончание

Слайд 19

ДОКУМЕНТЫ СМК ,
необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, функционирования и

управления ее процессами

Технические условия - устанавливают требования

Методические документы - содержат рекомендации или предложения

Карты процессов, блок-схемы процессов и/или описания процессов

Рабочие инструкции, чертежи

Должностные инструкции и положения о подразделениях

Документы, служащие для внутренней связи

Перечни одобренных поставщиков

Графики производства, планы контроля и испытаний и др.

Слайд 20

Информационные документы

Слайд 21

Свидетельства (записи)

Слайд 22

Формализация записей
Не все записи требуют форм (бланков).
Формы должны использоваться там, где

это приносит пользу

Слайд 23

Блок-схема управления записями
Установление требований к записи
(
форма
,
метод ведения и

хранения

)

Ведение записи

Хранение и анализ записи

Решение о хранении в

месте ведения

Да

Нет

Решение об архивации

Архивация записи

Изъятие

уничтожение записи

Решение о

необходимости

записи

Отказ от записи

Да

Нет

Документирование системы менеджмента качества организации

Содержание

Основные государственные стандарты Республики Беларусь серии 9000, идентичные международным стандартам ISO

Документированная информация – информация, требующая управления и поддержки организации, а также

Документированная информация должна находиться под управлением для обеспечения того, чтобы она

Степень документирования СМК зависит от:Размера организацииКомпетентности персоналаСложности и взаимодействия процессовСложности продукцииДокументированная

Общий вид структуры документированной информации СМК

РАЗЛИЧИЕ МЕЖДУ ПРОЦЕДУРНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ И СВИДЕТЕЛЬСТВАМИ (ЗАПИСЯМИ)

Рекомендации:Первое, что должна сделать организация для выполнения требований стандарта СТБ ISO

Процедурный документ СМК должен ответить на вопросы:Что?Почему?Кто?Где?Когда?Как?

Основные требования, предъявляемые к документации СМК • Системность - документация

Требования к изложениюВсе процедурные документы должны быть оформлены единообразноКак правило, выполняются

Рекомендации содержанию процедурных документовТитульный лист СодержаниеНазначениеОбласть примененияНормативные ссылкиТермины, определения, аббревиатуры и

ФОРМА ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА ПРОЦЕДУРНОГО ДОКУМЕНТАУТВЕРЖДАЮ Директор _______ ___________________Подпись расшифровка подписи«___» ___________